ELISA 法を測定原理とし，抗 HIV-1 抗体，抗 HIV-2 抗体およびHIV-1 p24 抗原を同時検出可能な HIV スクリーニング検査試薬（ジェンスクリーン HIV Ag-Ab ULT，以下ジェンスクリーン ULT と略）について，感度，特異性等の性能評価を行うとともに，感染初期検出感度および HIV-1 p24 抗原検出感度について，他の HIV 抗原抗体同時検出試薬3 法（アーキテクト・ HIV Ag/Ab コンボアッセイ，以下アーキテクトと略；バイダスアッセイキット HIV DUO II，以下バイダス DUO II と略；ジェンスクリーン HIV Ag-Ab，ジェンスクリーン ULT の以前の型，以下旧試薬と略）との比較検討を行った．HIV 抗体陽性血漿 200 検体および HIV 陰性血漿 1,000 検体を用いて検討した結果，ジェンスクリーン ULT は感度，特異性ともに 100％ であった．各 HIV ジェノタイプとの反応性は HIV-1 グループ M のサブタイプ A，B，Bʼ，C，D，F，G，B/D，CRF01_AE，グループ O，HIV-2 の検出が可能であった．感染初期セロコンバージョンパネル 10 セットを用いた感染初期検出感度の比較では，ジェンスクリーン ULT はアーキテクトおよびバイダス DUO II とすべて同採血日の検体から検出され，旧試薬との比較では 10 パネル中 5 パネルにおいて 1 採血日（最小で 3 日，最大で 5 日）早く検出が可能であった．HIV-1 p24 抗原の検出限界は，ジェンスクリーン ULT は 1IU/mL，3.5～9.9pg/mL，アーキテクトでは 1IU/mL，7.1～9.9pg/mL，バイダス DUO II では 0.5IU/mL，4.0～7.1pg/mL，旧試薬では 32.0～56.5pg/mL であった．以上の結果から，ジェンスクリーン ULT は HIV スクリーニング検査法として十分な感度，特異性を有するとともに，アーキテクトやバイダス DUO II と比較しても感染初期検出感度は同等であり，HIV スクリーニング検査試薬として有用であることが分かった．
